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【ChiCTR2300076153】利马前列素片治疗退行性腰椎管狭窄症的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076153

试验状态

尚未开始

药物名称

利马前列素片

药物类型

化药

规范名称

利马前列素片

首次公示信息日的期

2023-09-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

腰椎管狭窄症

试验通俗题目

利马前列素片治疗退行性腰椎管狭窄症的真实世界研究

试验专业题目

利马前列素片治疗退行性腰椎管狭窄症的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.评估真实世界中，利马前列素片在缓解LSS患者症状，改善临床结局和生活质量方面的有效性和安全性； 2.比较利马前列素片与其他LSS常见治疗方案的有效性和安全性。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

300;1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥40岁，性别不限； 2.诊断为退行性腰椎管狭窄症； 3.直腿抬高试验阴性； 4.存在下肢麻木、疼痛、乏力等症状； 5.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.患者处于妊娠或哺乳期； 2.诊断为腰椎间盘突出症； 3.课题组医师认为依从性差，或者可能无法完成课题的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验8条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标122条
一致性评价
  • 一致性评价1条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息2条
合理用药
  • 医保药品分类和代码3条
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