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        【ChiCTR2500102105】不同抗凝药物在双重血浆细胞因子吸附系统（DPCAS）治疗肝衰竭的安全及疗效的比较

        基本信息
        登记号

        ChiCTR2500102105

        试验状态

        尚未开始

        药物名称

        /

        药物类型

        /

        规范名称

        /

        首次公示信息日的期

        2025-05-08

        临床申请受理号

        /

        靶点

        /

        适应症

        肝衰竭

        试验通俗题目

        不同抗凝药物在双重血浆细胞因子吸附系统（DPCAS）治疗肝衰竭的安全及疗效的比较

        试验专业题目

        不同抗凝药物在双重血浆细胞因子吸附系统（DPCAS）治疗肝衰竭的安全及疗效的比较

        申办单位信息
        申请人联系人
        申请人名称
        联系人邮箱
        联系人邮编

        联系人通讯地址
        临床试验信息
        试验目的

        探索在DPCAS人工肝治疗模式下，评价肝功能衰竭患者应用不同抗凝方案的安全性及疗效。

        试验分类
        试验类型

        随机平行对照

        试验分期

        探索性研究/预试验

        随机化

        研究者通过RAND函数产生

        盲法

        开放标签，对评估者隐藏分组

        试验项目经费来源

        2024年度人工肝专项基金/北京肝胆相照公益基金会

        试验范围

        /

        目标入组人数

        20

        实际入组人数

        /

        第一例入组时间

        2025-03-16

        试验终止时间

        2026-10-31

        是否属于一致性

        /

        入选标准

        1.①年龄18～65 岁之间； 2.②AST/ALT＞20 倍 ULN； 3.③TBIL＞10 倍 ULN； 4.④PT-INR＞1.5； 5.⑤PLT＞50*10E9/L； 6.⑥肝脏影像学未见肝癌；；

        排除标准

        1.①妊娠或者哺乳期妇女； 2.②合并HIV感染或者其他免疫缺陷性疾病者； 3.③合并糖尿病、自身免疫性疾病、心脑血管意外所致梗死非稳定期者、器官移植史及其他脏器功能障碍或衰竭者； 4.④合并活动性出血、弥漫性血管内凝血、血栓形成或血栓性疾病的患者； 5.⑤不能遵从本研究安排并签署知情同意书者； 6.⑥不能按研究计划定期返院复诊和随访者； 7.⑦研究者判断不适合入组的其他情况；；

        研究者信息
        研究负责人姓名
        试验机构

        广东医科大学附属医院

        研究负责人电话
        研究负责人邮箱
        研究负责人邮编

        /

        联系人通讯地址

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