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【ChiCTR2500102790】循环肿瘤DNA在评估局部晚期宫颈癌放化疗后微小残留病灶的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102790

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部晚期宫颈癌

试验通俗题目

循环肿瘤DNA在评估局部晚期宫颈癌放化疗后微小残留病灶的应用研究

试验专业题目

循环肿瘤DNA在评估局部晚期宫颈癌放化疗后微小残留病灶的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的运用先进的 ctDNA 检测技术，精准识别放化疗后的 MRD，明确其与临床复发的相关性，构建可靠的 MRD 评估体系。次要目的包括综合临床特征、ctDNA 数据与免疫微环境信息构建疗效预测模型，以及剖析放化疗后免疫微环境动态变化与免疫治疗介入时机的关联。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在 18 岁至 75 岁之间的女性患者，一般情况良好，ECOG评分≤2分。 2.按2018年FIGO 分期为IB3-IVA期。 3.经组织病理学确诊为宫颈癌的（鳞癌、腺癌、腺鳞癌），需要进行标准的放化疗综合治疗。且放化疗方案符合临床指南或研究方案规定，包括放疗剂量、化疗药物种类及剂量等信息完整。 4.卡氏评分≥70 分，身体状况能够耐受研究相关的检查和操作。 5.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤。 2.有严重的心、肝、肾等重要脏器功能障碍。 3.妊娠或哺乳期妇女。 4.精神疾病患者或无法配合研究的患者。 5.治疗前已存在远处转移。 6.病理类型为少见类型的宫颈癌（如神经内分泌癌、未分化癌等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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