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【ChiCTR-ROC-15006690】POR的遗传多态对人体内CYP2B6活性的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-15006690

试验状态

结束

药物名称

安非他酮

药物类型

/

规范名称

安非他酮

首次公示信息日的期

2015-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

POR的遗传多态对人体内CYP2B6活性的影响

试验专业题目

POR的遗传多态对人体内CYP2B6活性的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410078

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨POR遗传多态对人体内CYP2B6活性的影响

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（30901834）；教育部新世纪优秀人才资助（NCET-11-0509）；湖南省自然科学基金（12K005）

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-11-01

试验终止时间

2015-05-28

是否属于一致性

/

入选标准

身体健康，无肝、肾、心、消化道、神经系统及其它慢性疾病等病史的男性健康受试者；

排除标准

有药物过敏、实验前两周服用其他药物、有肝、肾、心、消化道、神经系统及其它慢性疾病等病史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学/湘雅医院临床药理研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410078

联系人通讯地址
安非他酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发9条
  • 中国药品审评110条
  • 全球临床试验333条
  • 中国临床试验26条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称2条
全球上市
  • 美国FDA批准药品143条
  • 中国药品批文27条
  • 美国NDC目录448条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品39条
  • 英国药品66条
  • 德国药品42条
  • 法国药品2条
  • 中国香港药品6条
  • 中国台湾药品32条
市场信息
  • 药品招投标1405条
  • 政策法规数据库14条
  • 跨国药企销售数据2条
  • 企业公告3条
  • 药品广告1条
一致性评价
  • 一致性评价11条
  • 仿制药参比制剂目录28条
  • 参比制剂备案3条
  • 美国橙皮书140条
  • 中国上市药物目录9条
  • BCS数据1条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息61条
合理用药
  • 药品说明书27条
  • 药物ATC编码3条
  • 医保目录20条
  • 医保药品分类和代码29条
  • 药品商品名查询3条
  • ICD数据2条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息12条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械6条
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