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    【ChiCTR2300070391】小檗碱改善慢性精神分裂症患者阴性症状与认知功能的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070391

    试验状态

    结束

    药物名称

    小檗碱

    药物类型

    /

    规范名称

    小檗碱

    首次公示信息日的期

    2023-04-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性精神分裂症

    试验通俗题目

    小檗碱改善慢性精神分裂症患者阴性症状与认知功能的临床研究

    试验专业题目

    小檗碱改善慢性精神分裂症患者阴性症状与认知功能的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究通过观察慢性精神分裂症患者在小檗碱治疗前后SANS、TMT-A、TMT-B、HVLT、IL-1β、IL-6、TNF-α等指标，初步探讨小檗碱改善其阴性症状与认知功能的疗效与机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    区组随机分配：本研究分为干预组和对照组，设区组大小为4，有6种排列（例如AABB,BBAA,ABAB,BABA,ABBA,BAAB）；从随机表中获得随机数字；采用余数法，按顺序取两位随机数字，除以6，取余数；将余数号所对应的区组排列填入表格，随即完成。

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    67

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-06

    试验终止时间

    2022-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.男性或女性，16-60岁，满足ICD-10“精神分裂症"诊断标准； 2.至少十年的分裂症病程； 3.SANS量表中的5项总评分中至少有两项的得分≥3； 4.没有明显的阳性症状； 5.HAMD-17与HAMA得分均≤7。；

    排除标准

    1. 其他原因导致的认知损害或阴性症状； 2. 使用第一代抗精神病药物的患者； 3. 有原发性神经系统疾病； 4. 除分裂症外的其他重性精神疾病； 5. 由于感染、自免性疾病等原因导致的炎症状态； 6. 小檗碱禁忌症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    嘉兴市康慈医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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