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      【ChiCTR2500097492】定期尿酸监测对接受降尿酸治疗的高尿酸血症患者尿酸控制的影响:一项随机对照临床试验

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2500097492

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2025-02-19

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      高尿酸血症

      试验通俗题目

      定期尿酸监测对接受降尿酸治疗的高尿酸血症患者尿酸控制的影响:一项随机对照临床试验

      试验专业题目

      定期尿酸监测对接受降尿酸治疗的高尿酸血症患者尿酸控制的影响:一项随机对照临床试验

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      目前仍缺乏大型临床试验研究定期尿酸监测对高尿酸血症患者尿酸控制的影响，本中心拟通过评估患者定期自我尿酸仪监测相比于不监测对高尿酸血症患者尿酸控制的影响，为临床尿酸监测的规范和应用提供依据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      其它

      随机化

      使用SPSS统计软件进行区组随机化，根据事先设定的两组样本量大小，按随机数字顺序选择相应的样本数量，分配到两组。

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      62

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-09-14

      试验终止时间

      2027-06-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.18-65周岁的男性； 2.诊断高尿酸血症者，指正常嘌呤饮食状态下，非同日两次空腹检测血尿酸>420μmol/L(7mg/dl) 3.经内科医生判断目前需要使用非布司他40mg qd开始正规降尿酸药物治疗。；

      排除标准

      1.入组前2周内使用可能影响尿酸的药物，包括：苯溴马隆、别嘌呤醇、非布司他等； 2.严重肝功能不全或肾脏疾病（AST或ALT>正常上限的3倍，或eGFR<30ml/min/1.73m2）； 3.如合并应用其他药物，需入组前三个月保持药物剂量稳定； 4.不能配合定期自我尿酸监测。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海市第十人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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