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    【CTR20211941】HB0017注射液治疗中或重度斑块型银屑病的Ib期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20211941

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    HB-0017注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    HB-0017注射液

    首次公示信息日的期

    2021-08-09

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    中或重度斑块状银屑病

    试验通俗题目

    HB0017注射液治疗中或重度斑块型银屑病的Ib期临床研究

    试验专业题目

    评价HB0017注射液治疗中或重度斑块型银屑病受试者的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评价HB0017注射液多次给药在中或重度斑块型银屑病受试者中的安全性、耐受性与药代动力学（PK）指标。次要目的：评估HB0017注射液多次给药在中或重度斑块型银屑病受试者中的临床疗效；评估HB0017注射液多次给药在中或重度斑块型银屑病受试者中的免疫原性。探索性目的：探索HB0017注射液在中或重度斑块型银屑病受试者体内的生物标志物。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 30 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18-60岁（含上下限）［以签署知情同意书（ICF）当天为准］的男性或女性受试者；

    排除标准

    1.筛选时患有慢性斑块型之外的其他型银屑病（比如脓疱型、红皮病型和点滴状银屑病等）；

    2.药物诱发银屑病（包括但不限于β受体阻滞剂、钙通道抑制剂或锂引起的新发银屑病或银屑病加重）；

    3.患有可能影响银屑病临床评估的其它活动性皮肤疾病或皮肤感染（细菌、真菌或病毒）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    233070;233070

    联系人通讯地址
    HB-0017注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评8条
    • 中国临床试验6条
    市场信息
    • 企业公告1条
    点击展开

    蚌埠医学院第一附属医院;蚌埠医学院第一附属医院的其他临床试验

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