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    【ChiCTR2100046115】焦虑对乳腺癌患者全身麻醉后不良反应的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046115

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-05-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    焦虑对乳腺癌患者全身麻醉后不良反应的影响

    试验专业题目

    焦虑对乳腺癌患者全身麻醉后不良反应的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.评估乳腺癌患者术前的焦虑状态与全身麻醉后疼痛、恶心呕吐等不良反应以及心率变异性的相关性，为寻找术后疼痛及PONV的危险因素提供临床依据； 2.评价术前给与镇静药物对焦虑患者全身麻醉术后不良反应的影响，为减轻患者术后不良反应提供临床理论依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由一位独立的研究人员根据计算机生成的数字随机表确定随机序列，并进行分组，生成随机分配表。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    哈尔滨医科大学附属第二医院麻醉科

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-05-20

    试验终止时间

    2021-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.乳腺癌手术患者； 2.ASA分级I~II级； 3.年龄18~60岁； 4.体重50~75kg； 5.受教育程度不低于小学的患者。；

    排除标准

    1.精神疾病病史及认知功能异常，精神药物使用史； 2.严重中枢神经系统疾病； 3.严重心血管疾病、肾病、糖尿病、肝病； 4.长期大量饮酒吸烟史； 5.慢性疼痛、长期服用镇静镇痛药物的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    哈尔滨医科大学附属第二医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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