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【ChiCTR2500097979】基于DCBT的远程教育管理对AMI患者心血管健康的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097979

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

基于DCBT的远程教育管理对AMI患者心血管健康的影响

试验专业题目

基于DCBT的远程教育管理对AMI患者心血管健康的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150086

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估与常规管理组相比，基于数字化认知行为疗法的远程教育管理对急性心肌梗死患者出院后3个月时心血管健康评分（LE8评分：饮食、运动、吸烟、睡眠、BMI、血脂、血糖、血压等八项CVH分数）的改善情况

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由团队中的统计学家通过excel产生随机数列。

盲法

本试验属于开放标签试验，将不对执行者和受试者设盲。在此条件下，为最大程度地减少偏倚，采用以下方法： （1）采用第三方独立的临床事件委员会（CEC）对各主要、次要终点进行判定，CEC 对受试者的干预措施分配不知情； （2）除上述生成随机码列表的统计学家外，其余统计分析人员对分组信息处于盲态。

试验项目经费来源

黑龙江省卫生医药科研课题

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-31

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄为≥18岁； 2.确诊为AMI且拥有完整的血糖、血压、血脂基线信息的患者； 3.具有智能手机并可独立使用，以及具有基本的中文读写能力； 4.接受研究的条款和条件并签署知情同意书。；

排除标准

1.放弃治疗出院的AMI患者； 2.研究人员认为受试者不适合参与本试验（如患有认知障碍、沟通障碍、视力、听力严重受损、严重运动受限类疾病、嗜酒、药物滥用或患有严重精神类疾病的患者等）； 3.正在参与其他临床试验； 4.参与设计和执行本研究的研究人员。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

150086

联系人通讯地址

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