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【ChiCTR2500098064】口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床性能评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500098064

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-03

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

口腔颌面部疾病

试验通俗题目

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床性能评价

试验专业题目

口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备临床性能评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备产生的图像质量是否满足临床使用。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

有方（合肥）医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

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第一例入组时间

2025-03-03

试验终止时间

2025-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄≥3 周岁，性别不限； (2) 需要进行口腔 CBCT 检查的患者，包括不限于：牙槽骨缺损、牙齿缺失、多生牙、阻生牙、颞下颌关节疾病等。 (3) 受试者和/或监护人同意参加该临床研究，并签署知情同意书。；

排除标准

(1) 女性处于妊娠或哺乳期、或 6 个月内计划备孕者（包括男性和女性）； (2) 拍摄部位存在金属植入物者； (3) 伴随精神类疾病，无法理解知情同意书者； (4) 研究者认为不适合参加临床研究者，如正在参加其他药物或器械临床研究、依从性差或其他因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏盛泽医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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