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    【ChiCTR2300068000】不同站立方式对静态站立平衡功能的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300068000

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-02-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    健康老年人、脑卒中偏瘫患者、帕金森患者

    试验通俗题目

    不同站立方式对静态站立平衡功能的影响

    试验专业题目

    不同站立方式对静态站立平衡功能的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究不同站立方式对健康老年人、脑卒中偏瘫患者和帕金森患者静态站立平衡的影响，为预测老年人跌倒风险提供较高灵敏度和操作便利的筛查工具。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    由项目组成员招募健康老年人、脑卒中偏瘫患者和帕金森患者，入组后干预方法先后均采用简单随机法，通过随机抽签确定不同站立方式干预先后。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    江苏省重点研发计划项目（BE2021012）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20;48

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-06-08

    试验终止时间

    2023-01-18

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    健康老年人纳入标准： 1. 年龄≥60岁； 2. 有独立活动能力，身心基本健康，在社区生活； 3. 认知功能正常； 4. 无重要脏器疾病史； 5. 无精神疾病及癫痫病史； 6. 自愿参与本研究，并签署知情同意书。 脑卒中偏瘫患者纳入标准： 1. 符合 1995 年中华医学会第四次全国脑血管病会议制定的脑卒中诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI 检查证实； 2. 年龄 ≥60岁； 3. 病情稳定，认知正常（简易精神状态检查量表MMSE>24分），可接受连续性指令； 4. 偏瘫侧单腿支撑时间少于3秒； 5. 能够独立无辅助站立60秒以上； 6. 签署知情同意书。 帕金森患者纳入标准： 1. 根据2013年欧洲神经病学联盟PD诊断指南，确定原发性PD的诊断； 2. 患者Hoehn-Yahr（HY）分级为 1～3级，能独立行走； 3. 认知能力正常，无明显听觉、视觉障碍; 4. 能够配合实验并签署知情同意书。；

    排除标准

    健康老年人排除标准：1. 患有影响行走的骨关节及肌肉性疾病或损伤; 2. 有严重高血压、心脏病; 3. 有精神疾病和认知语言听力功能障碍者。 脑卒中偏瘫患者排除标准：1. 合并严重器质性疾病如骨折、恶性高血压、恶性肿瘤等；2. 有影响站立平衡的中度以上的肢体疼痛、视力障碍等；3. 偏侧空间忽视或偏盲；4. 小脑病变或影响双侧肢体功能的脑干病变；5. 严重精神疾病； 帕金森患者排除标准： 1. 包括骨折、肿瘤、脑血管病、药物和脑积水等所继发的各种帕金森氏综合征，2. 曾发生影响站立平衡功能的骨骼肌肉疾病和脑血管疾病；3. 头颅影像学检查筛查存在急性脑血管病；4. 心力衰竭、冠心病、严重高血压和其他严重医学疾病；5. 其他情况不能配合的人员。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏盛泽医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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