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【ChiCTR2200063093】正中神经电刺激对大脑皮质兴奋性的影响及其机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063093

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

大脑皮质神经可塑性

试验通俗题目

正中神经电刺激对大脑皮质兴奋性的影响及其机制研究

试验专业题目

正中神经电刺激对大脑皮质兴奋性的影响及其机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215228

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 探究正中神经电刺激对大脑皮质兴奋性的影响； 2. 探究正中神经电刺激对大脑运动皮质内兴奋性水平的影响。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

苏州市临床医学专家团队引进项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 男性或女性； 2. 同意接受正中神经电刺激（MNS）干预； 3. 同意并具有学习程序的能力，包括足够的认知理解水平； 4. 年龄18-50岁； 5. 初中及以上文化水平； 6. 右利手。；

排除标准

1. 童年创伤经历（身体，心理，性虐待）； 2. 符合当前严重抑郁、躁郁症，精神分裂症，任何精神疾病（包括药物诱发的精神疾病）和当前药物诱发的情绪障碍的标准； 3. 患有妄想、痴呆、健忘症、强迫症、创伤后应激障碍、焦虑障碍、任何人格障碍以及认知障碍或分离性障碍； 4. 有严重躯体疾病、心脏病史、心脏起搏器或植入药物泵等； 5. 有严重消极观念和行为； 6. 孕妇及哺乳期妇女； 7. 颅内有金属植入物，人工耳蜗，颅内压增高，脑外伤，颅骨不全，脑炎，脑肿瘤； 8. 有任何神经系统疾病，癫痫、帕金森、中风等，有家族癫痫病史，使用抗惊厥药物； 9. 患高血压等心脑血管疾病； 10. 存在脑钙化和脑微出血状况； 11. 肥胖，体重指数>35； 12. 具有睡眠剥夺情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属江苏盛泽医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210029

联系人通讯地址

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