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    【ChiCTR2400091858】短效塞治剂对术后软组织缺损愈合效果的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091858

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    牙龈瘤

    试验通俗题目

    短效塞治剂对术后软组织缺损愈合效果的临床研究

    试验专业题目

    短效塞治剂对术后软组织缺损愈合效果的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察牙龈瘤术后使用和不使用短效塞治剂覆盖创口时，患者的疼痛反应程度及术区龈炎指数。探索口腔软组织缺损时更优的创口处理方式。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    试验开始前，采用随机数字表法于 1-42 间随机抽选 21 个数字，受试者按照入组顺序进行 01-42 的编号，获得被选出编号者为试验组（A），其余编号者为对照组（B），不进行设盲。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    首都医科大学附属北京口腔医院临床研究孵化项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    21

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-01-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在 18-60 岁之间（包含 18 及 60 岁），性别不限； 2.临床诊断为纤维性牙龈瘤； 3.牙龈瘤仅波及患牙邻面和（或）唇颊侧牙龈，0.3cm≤最大径≤1.2cm，受累牙松动度≤I°，口腔卫生状况良好，全口牙龈指数（GI）0-1≥80%； 4.X 线检查受累牙未见明显牙槽骨吸收； 5.术前血常规、凝血、血清四项等常规术前检查无明显异常； 6.对于伴随牙周炎者，术前 1 个月内已完成牙周基础治疗。；

    排除标准

    1.患牙存在修复体或充填体； 2.全身系统性疾病未控制者； 3.孕妇或哺乳期女性； 4.精神障碍或智力障碍者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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