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【ChiCTR2400086101】评估正畸治疗并发症风险的人工智能系统

基本信息
登记号

ChiCTR2400086101

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-25

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

牙釉质脱矿：在正畸治疗中，牙釉质脱矿的最初特征是釉质表面矿物质的丧失和釉柱间基质的溶解，这种受损称为表层脱矿。 牙周组织损伤：正畸治疗是矫正牙齿的过程，可以引起牙周组织的正常改建反应，但在特殊情况下也可能会造成损伤。 牙根吸收：正畸治疗中常见的牙根吸收有两种类型，一种是炎性牙根吸收，另一种是骨性粘连即替代性吸收。

试验通俗题目

评估正畸治疗并发症风险的人工智能系统

试验专业题目

人工智能辅助正畸治疗并发症风险评估系统

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过治疗前后多模态正畸诊疗数据和人工智能辅助正畸治疗风险预测关键技术的研究，形成一套具有自主知识产权和较高临床应用价值的人工智能辅助口腔正畸治疗并发症风险评估系统，并进行相关临床验证。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

北京市医院管理中心“扬帆”计划

试验范围

/

目标入组人数

300;2400;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.正畸治疗开始时年龄介于6-35岁，性别不限； 2.正畸治疗前及治疗中颌面部无严重创伤治疗史； 3.既往无唇腭裂或唇腭裂治疗史； 4.已完成正畸治疗； 5.可见光照片及影像数据清晰、临床资料完整； 6.参与过以往本课题组研究“青少年固定矫治口腔微生物组成结构与正畸并发症关系的临床研究”及“新型 MPC/DMAHDM 改性正畸粘接剂对上颌前牙托槽周围生物膜群落影响及预防釉质脱矿效果的研究”（仅针对组学数据部分）；；

排除标准

1.无；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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