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【ChiCTR2400081921】基于空间靶向光催化的膜蛋白组学技术建立口腔鳞癌颈部转移分子谱型的研发与转化研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081921

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔鳞癌

试验通俗题目

基于空间靶向光催化的膜蛋白组学技术建立口腔鳞癌颈部转移分子谱型的研发与转化研究

试验专业题目

基于空间靶向光催化的膜蛋白组学技术建立口腔鳞癌颈部转移分子谱型的研发与转化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟纳入小样本的口腔鳞癌伴或不伴颈部转移患者，基于生物正交光催化技术获得口腔鳞癌颈部转移特异性的蛋白表达谱，开发蛋白检测试剂盒，开展单中心、前瞻性队列研究，在另一组独立的口腔癌样本中验证，比对术后病理报告的颈部转移结果，明确口腔鳞癌“高风险”和“低风险”患者转移差异。为建立口腔鳞癌“早发现、早诊断、早治疗”防治体系，进而为针对特定人群的口腔鳞癌个体化诊治提供依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京市医院管理中心“扬帆”计划临床技术创新项目

试验范围

/

目标入组人数

232

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄：≥ 18 岁。 2. 性别：不限。 3.病变部位：舌体、颊黏膜、上下牙龈、口底、硬腭黏膜。 4. 口腔鳞癌患者：需术前病理活检证实为口腔鳞状细胞癌的原发患者，临床分期为 cT1-4N0-2M0（AJCC 8th 版），且均接受同期颈清扫术。 5.全身情况：通过常规检查，如三大常规、血生化检查、心电图等，排除手术禁忌证，且通过 X 线胸片和/或腹部 B 超和/或增强 CT 和/或 MRI 和/或 PET/CT 等检查排除远处转移。；

排除标准

1.完整的同病情相关临床及基线资料无法获取 。 2.我院住院前外院已经行根治为目的手术、放射治疗的患者。 3.孕妇或哺乳期女性。 4.存在精神、智力障碍及认知困难者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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