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    【ChiCTR2400088053】口腔鳞癌营养-炎症负荷评价体系与预后预测模型建立的双向队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088053

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-09

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    口腔鳞状细胞癌

    试验通俗题目

    口腔鳞癌营养-炎症负荷评价体系与预后预测模型建立的双向队列研究

    试验专业题目

    口腔鳞癌营养-炎症负荷评价体系与预后预测模型建立的双向队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）采集口腔鳞癌患者基线临床资料及营养相关指标、炎症指标，建立口腔鳞癌回顾性营养-炎症数据库，验证GLIM标准在口腔鳞癌患者群体的适用性，确定营养不良、肥胖等异常营养状态的发生率； （2）构建口腔鳞癌围治疗期营养-炎症负荷的预后预测Nomogram模型； （3）完善更新口腔鳞癌前瞻性数据库，收集更加全面的营养、炎症负荷数据，验证Nomogram模型，指导临床评估口腔鳞癌营养状态及炎症状态，为口腔鳞癌精准化营养-炎症干预提供研究基础及循证医学证据。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    由临床研究人员对符合纳排标准的已连续入组的受试者编号

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    首都医科大学附属北京口腔医院临床研究孵化项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    345;230

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1） 年龄：18岁以上（含18岁）； （2） 性别：男女不限； （3） 原发首诊患者，术前或术后病理证实为鳞癌； （4） 肿瘤部位：唇、舌体、颊黏膜、上下牙龈（含磨牙后区）、口底、硬腭黏膜； （5） 临床分期：cT1-4N0-3M0（基于临床检查、增强CT/MRI）； （6） 接受我院口腔癌根治性手术治疗；全身情况能耐受治疗方案，无手术禁忌证，通过X线胸片和/或腹部B超等排除远处转移，可疑者增强CT 和/或MRI 和/或PET/CT 检查辅助诊断。；

    排除标准

    （1） 临床病例资料无法获取； （2） 营养/炎症负荷关键变量值缺失； （3） 妊娠或哺乳期妇女； （4） 患有精神障碍或智力障碍预计无法完成治疗及随访。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    首都医科大学附属北京口腔医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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