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    【ChiCTR2400090023】多西环素在儿童肺炎支原体肺炎中疗效及安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400090023

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺炎支原体肺炎

    试验通俗题目

    多西环素在儿童肺炎支原体肺炎中疗效及安全性研究

    试验专业题目

    多西环素在儿童肺炎支原体肺炎中疗效及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究多西环素在儿童肺炎支原体肺炎中的疗效及安全性，以期探索出在基层医院肺炎支原体肺炎相对适合的治疗方案。

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    多西环素在儿童肺炎支原体肺炎中疗效及安全性研究

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-07-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 临床表现：发热、咳嗽为主要表现，部分患儿有喘息，可伴头痛、流涕、咽痛、耳痛等；听诊肺部早期体征可不明显，随病情进展可出现呼吸音降低和干、湿性啰音。 2. 影像学表现：胸片或CT表现符合MP感染者； 3. MP病原学检查阳性，符合以下至少一项：①MP培养阳性；②单份血清抗体滴度≥1:160或病程中双份血清抗体滴度上升4倍以上；③MP-DNA或MP-RNA阳性；；

    排除标准

    1.明确为其他原因引起的肺炎； 2.心肝肾等组织功能严重衰竭者； 3.有基础疾病或恶性肿瘤病史； 4.近期有手术史、其他部位感染病史； 5.临床资料不全者，或治疗疗程不规范者； 6.中途自行出院或上级进一步治疗者、行支气管镜者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海宁市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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