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【ChiCTR2300077424】氢质子磁共振波谱成像在弥漫性轴索损伤中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300077424

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弥漫性轴索损伤

试验通俗题目

氢质子磁共振波谱成像在弥漫性轴索损伤中的应用研究

试验专业题目

氢质子磁共振波谱成像在弥漫性轴索损伤中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.探明DAI患者急性期脑桥区域脑组织代谢状况； 2.建立DAI远期神经认知功能评估模型。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-10

试验终止时间

2026-11-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.伤后6小时内入院的TBI患者； 2.年龄18～60岁，男女不限； 3.伤后7天内能配合完成磁共振SWI以及波谱成像检查； 4.患者及其家属知情同意并自愿参加本研究。；

排除标准

1.严重多发伤而致呼吸循环不稳定； 2.既往有脑血管病、中枢神经损伤、癫痫发作及颅内占位性病变； 3.既往有精神病病史或先天智力障碍等原因无法配合评估。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海宁市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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