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【ChiCTR2300076329】一种中成药联合左氧氟沙星治疗ⅢA型慢性前列腺炎临床疗效对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076329

试验状态

尚未开始

药物名称

黄莪胶囊

药物类型

中药

规范名称

黄莪胶囊

首次公示信息日的期

2023-10-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性前列腺炎

试验通俗题目

一种中成药联合左氧氟沙星治疗ⅢA型慢性前列腺炎临床疗效对比研究

试验专业题目

一种中成药联合左氧氟沙星治疗ⅢA型慢性前列腺炎临床疗效对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评价黄莪胶囊联合左氧氟沙星在III A型慢性前列腺炎中的应用价值，为进一步研究黄莪胶囊用于Ⅲ A型慢性前列腺炎的临床应用提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由项目负责人使用随机数字表产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

浙江省医学会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合III A型慢性前列腺炎诊断标准； 2.年龄18-60岁； 3.病程＞3个月； 4.入组前2周内未采用相关药物治疗者； 5.患者及家属均知情并签署知情同意书。；

排除标准

1.伴有急腹症、膀胱炎、急性前列腺炎、尿道炎、淋病、急慢性肠炎等以腰腹疼痛为主者； 2.肺结核、病毒性肝炎等传染病者； 3.合并良性前列腺增生、前列腺癌、尿道畸形或狭窄、神经源性膀胱等疾病者； 4.合并严重器官病变、重要脏器功能障碍、肿瘤及精神障碍者； 5.对本研究所用治疗方案及药物不能耐受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海宁市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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