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    【ChiCTR2100044352】代谢组学联合定量脑电图对弥漫性轴索损伤诊断及预后评估的作用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100044352

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-03-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    弥漫性轴索损伤

    试验通俗题目

    代谢组学联合定量脑电图对弥漫性轴索损伤诊断及预后评估的作用研究

    试验专业题目

    代谢组学联合定量脑电图对弥漫性轴索损伤诊断及预后评估的作用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1、探索qEEG中不同频带脑电波相对功率值对DAI的诊断和预测价值； 2、利用代谢组学探寻DAI特异性的代谢产物； 3、结合qEEG和代谢组学，补充现有的DAI诊断和评估标准，使其更为客观准确。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未使用

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    海宁市人民医院及天津医科大学总医院自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-04-01

    试验终止时间

    2023-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)有明确TBI病史，伤后立即出现昏迷； (2) CT 或 MRI 检查可见大脑灰白质交界区、胼胝体、基底节、脑干或小脑多发非占位性出血灶（直径<20mm）或蛛网膜下腔、脑室内或第三脑室旁出血,可有弥漫性脑肿胀，或者初次CT表现正常但昏迷时间>6小时； (3)年龄18～80岁，男女不限； (4)患者及其家属知情同意并自愿参加本研究。；

    排除标准

    (1)既往有TBI病史、脑血管意外史、颅内占位性病变史、癫痫发作史或其他颅内病变史； (2)既往存在精神病史或吸毒、长期嗜酒史； (3)合并严重多发伤、严重肝肾功能损伤、失血性休克； (4)既往有糖尿病史、恶性肿瘤等全身性疾病史； (5)精神躁动或因其他原因而无法配合评定。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    海宁市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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