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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR2200061271
尚未开始
维生素B6
化药
维生素B6
2022-06-18
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术后神经认知障碍
益生菌联合vitB6对围术期术后神经认知障碍的预防作用研究：随机、双盲、安慰剂对照试验
益生菌联合vitB6对围术期术后神经认知障碍的预防作用研究：随机、双盲、安慰剂对照试验
探索益生菌联合vitB6对老年手术患者PND的预防作用。
随机平行对照
其它
SPSS 20.0软件按1:1比例产生随机数字分配试验组与对照组，试验组和对照组的分配代码保存密封在一个信封中，待试验结束时才揭晓。
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研究者
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90
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2022-06-06
2024-05-31
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1. 择期行髋/膝关节置换术患者； 2. 年龄65-80岁，性别不限，种族不限； 3. 住院时间预计≥7d； 4. 无免疫系统疾病； 5. 同意参加本研究，并签署知情同意书。；
登录查看1. 正在参加其他临床试验； 2. 患者因病情需要，本次住院期间行多次（大于1次）手术或行急诊手术； 3. 患有帕金森病或其他造成功能障碍的神经系统疾病； 4. 术前因昏迷、严重痴呆、语言障碍、严重听觉或视觉障碍、终末期疾病等无法交流； 5. 病情危重（术前ASA 分级≥IV 级）； 6. 入院前10天内曾使用过抗生素、微生态制剂、胃肠动力药； 7. 严重肾功能损害（需行肾脏替代治疗）； 8. 严重肝功能损害（Child-Pugh 分级 C 级）； 9. 主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。；
登录查看中南大学湘雅三医院
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药品研发- 全球药物研发3条
- 中国药品审评404条
- 全球临床试验90条
- 中国临床试验17条
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全球上市- 美国FDA批准药品34条
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市场信息- 药品招投标17268条
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- 政策法规数据库1条
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一致性评价- 一致性评价15条
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生产检验- 药品标准4条
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- 境内外生产药品备案信息1105条
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合理用药- 药品说明书290条
- 药物ATC编码4条
- 医保目录53条
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- 中国OTC目录5条
- OTC药遴选及转换目录数据库3条
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- ICD数据6条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息14条
医疗器械- 中国上市医疗器械14条
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