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    【ChiCTR2400089780】八段锦运动对主观认知下降患者情景记忆功能的影响：一项功能近红外光谱研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089780

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    主观认知下降

    试验通俗题目

    八段锦运动对主观认知下降患者情景记忆功能的影响：一项功能近红外光谱研究

    试验专业题目

    八段锦运动对主观认知下降患者情景记忆功能的影响：一项功能近红外光谱研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.研究八段锦运动对SCD患者认知功能的干预效果。 2.基于fNIRS成像技术探究八段锦运动对于SCD患者情景记忆功能影响的神经机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    采用简单随机分组，以信封抽签的方式并对照excel乱数表。

    盲法

    对评估者设盲。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金委员会，面上项目，82372582，基于LTP样可塑性的TMS对轻度认知障碍精准评定与干预的机制研究，2024-01至2027-12

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-08

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)在包括记忆、速度/执行功能、语言在内的标准化神经心理测试中未达到MCI的诊断; (2)与之前的正常状态相比，自我感觉记忆丧失至少6个月，且与急性事件无关; (3)自我报告存在记忆表现比同龄人差的担忧; (4)年龄 55～ 80岁； (5)最近半年内未从事规律运动锻炼（每周至少3次，每次至少20分钟的各种形式的规律性锻炼）及认知干预的受试者；；

    排除标准

    （1）符合美国国立神经病与脑卒中研究所和瑞士神经科学研究国际协会（NINDS-AIREN）制订的血管性痴呆的诊断标准； （2）改良Hachinski缺血量表评分>４分； （3）不能配合认知功能检查者（包括失明、失聪、重度语言障碍等）； （4）既往6个月有药物或酒精依赖； （5）正参与其他临床研究； （6）合并糖尿病或严重的心血管疾病、脑血管疾病、肝病、肾病和精神疾患； （7）评估前3个月内接受过抗抑郁药、抗焦虑药或中枢神经系统药物治疗; （8）年龄大于80周岁或小于55周岁； （9）老年抑郁量表评分≥6 分； （10）非右利手，使用爱丁堡惯用手量表验证。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京体育学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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