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    【ChiCTR2400091758】无阿片麻醉对乳腺癌手术患者术后睡眠质量的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400091758

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    无阿片麻醉对乳腺癌手术患者术后睡眠质量的影响

    试验专业题目

    无阿片麻醉对乳腺癌手术患者术后睡眠质量的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较无阿片和传统阿片麻醉对乳腺癌手术患者术后睡眠的影响

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由研究医生根据计算机生成的随机数表，将患者随机分配到无阿片麻醉组(A 组)和阿 片麻醉组(B 组),

    盲法

    患者、麻醉后护理室(PACU) 和外科病房的护士对分组不知情。

    试验项目经费来源

    无需经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-31

    试验终止时间

    2025-05-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①成年女性(年龄18-65岁) ②ASA 分级 I-I级 ③择期行全乳房切除术的患者 ④签署知情同意书的患者；

    排除标准

    ①匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)>7 ②重度肺动脉高压、心律失常、肝肾功能不全、高血压未得到控制的患者 ③手术部位感染史、凝血功能障碍患者 ④慢性疼痛术后需使用阿片类药物进行治疗的患者 ⑤对本试验药物过敏或有禁忌的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    大连医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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