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【ChiCTR2000032263】中国非霍奇金B细胞淋巴瘤患者的多中心登记与随访研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000032263

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非霍奇金B细胞淋巴瘤

试验通俗题目

中国非霍奇金B细胞淋巴瘤患者的多中心登记与随访研究

试验专业题目

中国非霍奇金B细胞淋巴瘤患者的多中心登记与随访研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

150010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）主要目的获得在中国大样本量人群中，非霍奇金B细胞淋巴瘤诊治的临床实际证据，让研究结果转化到临床实践中。 （2）次要目的获得利妥昔单抗治疗非霍奇金B细胞淋巴瘤的真实世界研究的证据。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

江苏复星医药销售有限公司

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、 年龄≥18周岁，男女不限； 2、 病理组织学确诊的非霍奇金B细胞淋巴瘤； 3、 患者自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1、 过敏体质，或已知对利妥昔单抗的任何有效成分、辅料或鼠蛋白过敏的患者； 2、 严重活动性感染或免疫应答严重损害的患者（如低γ球蛋白血症，CD4或CD8细胞计数严重下降）； 3、 严重心衰（NYHA分类Ⅳ级）； 4、 其他严重的心血管、肝、肾等重要脏器和血液、内分泌系统病变、其他恶性肿瘤病史者； 5、 严重的精神疾病； 6、 孕期、哺乳期妇女及近期打算受孕的男性或女性； 7、 预计生存时间小于6个月； 8、 研究者判定为不适合参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨血液病肿瘤研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

150010

联系人通讯地址

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