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- GLP-1
ChiCTR2000039605
正在进行
盐酸苯达莫司汀
化药
盐酸苯达莫司汀
2020-11-03
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惰性非霍奇金B细胞淋巴瘤
含苯达莫司汀方案一线治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者随访登记管理
含苯达莫司汀方案一线治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者随访登记管理
150010
描述含苯达莫司汀方案一线治疗惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的治疗模式（包括治疗方案，用药剂量，治疗周期数，剂量调整/停药及原因）和治疗结局，分析苯达莫司汀治疗患者的人口学特征和临床特征及其与治疗结局的关系，收集治疗过程中患者出现的不良事件（AE）和严重不良事件（SAE），观察苯达莫司汀用药安全性。
连续入组
上市后药物
未使用
N/A
北京康盟慈善基金会
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280
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2020-10-25
2022-09-30
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（1）年龄18~75岁，病理学确诊为CD20+惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤的患者，包括滤泡性淋巴瘤1-3a级、淋巴浆细胞淋巴瘤（华氏巨球蛋白血症）、边缘区淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤; （2）患者既往未接受过惰性淋巴瘤相关治疗； （3）医生评估接受含苯达莫司汀方案治疗可获益的患者，其中含苯达莫司汀的治疗方案包括以下四种组合： a. 苯达莫司汀单药（B单药方案） b. 苯达莫司汀联合利妥昔单抗（RB方案） c. 苯达莫司汀联合利妥昔单抗及阿糖胞苷（RBAC方案） d. 苯达莫司汀联合利妥昔单抗及硼替佐米（VBR方案）； （4）患者自愿加入本项目，签署知情同意书。；
登录查看（1）已知对治疗方案中的任何药物过敏或者代谢障碍者； （2）中枢神经系统淋巴瘤或软脑膜淋巴瘤患者； （3）妊娠哺乳期或适龄期拒绝采取可靠的避孕方式避孕者； （4）有任何不可控制的内科疾病(包括未控制的糖尿病、严重心脏、肺脏、肝肾功能不全（CrCL<30ml/min，AST/ALT或总胆红素大于3倍ULN）)和血液、内分泌系统病变、其他恶性肿瘤病史者； （5）严重的精神疾病； （6）研究者认为不适合入组的患者。；
登录查看哈尔滨血液病肿瘤研究所 /北京大学肿瘤医院
150010
药品研发- 全球药物研发3条
- 中国药品审评65条
- 全球临床试验48条
- 中国临床试验26条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称1条
全球上市- 美国FDA批准药品45条
- 中国药品批文14条
- 美国NDC目录22条
- 欧盟互认程序药品40条
- 日本药品9条
- 英国药品22条
- 德国药品29条
- 法国药品17条
- 中国香港药品9条
- 中国台湾药品10条
市场信息- 药品招投标1087条
- 药品集中采购6条
- 企业公告1条
一致性评价- 一致性评价15条
- 仿制药参比制剂目录9条
- 参比制剂备案2条
- 美国橙皮书28条
- 中国上市药物目录13条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息28条
合理用药- 药品说明书5条
- 医保目录5条
- 医保药品分类和代码20条
- 药品商品名查询2条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息9条
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- 该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 苯达莫司汀联合马法兰用于多发性骨髓瘤自体造血干细胞移植前预处理的疗效观察
- 苯达莫司汀替代氟达拉滨的PTCY预处理方案用于单倍体造血干细胞移植的前瞻性研究
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