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【ChiCTR1900021417】超声引导下低温等离子射频术治疗颈椎间盘突出的临床对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021417

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颈椎病

试验通俗题目

超声引导下低温等离子射频术治疗颈椎间盘突出的临床对照研究

试验专业题目

超声引导下低温等离子射频术治疗颈椎间盘突出

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

我们将应用肌骨超声引导下的低温等离子射频颈椎病，观察超声引导下低温等离子射频治疗的患者是否优于热凝射频治疗的患者，以期为颈椎病的治疗提供快速、有效、安全的治疗方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与临床研究工作人员，利用随机数字表法。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

18

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-02-25

试验终止时间

2019-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合颈椎病的临床诊断标准；（2）核磁共振成像 MRI 检查诊断证明颈椎病，无间盘脱出游离, 无颈椎外科手史，无颈椎间盘钙化或碎裂分离,无颈椎节段性失稳,无骨性椎管狭窄；（3）持续性颈肩部酸痛和或根性疼痛症状；（4）患者在近期 6个月内未接受过其它保守治疗或非手术治疗；（5）病人同意参加本试验及愿意术后长期随访，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）非颈椎病等其他原因所导致的颈肩痛；（2）颈部有感染病灶或有类固醇类药物过敏史者；（3）患有严重的糖尿病、恶性高血压、严重心脏病等不行低温等离子射频患者；（4）颈椎间盘脱出游离, 颈椎有外科手史，颈椎间盘钙化或碎裂分离,颈椎节段性失稳,骨性椎管狭窄；（5）患者依从性较差，不能配合完成治疗过程。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

哈尔滨市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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