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    【ChiCTR2300070756】快速抗抑郁配合睡眠调控用于抑郁伴失眠的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070756

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-04-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    抑郁症；失眠障碍

    试验通俗题目

    快速抗抑郁配合睡眠调控用于抑郁伴失眠的临床研究

    试验专业题目

    快速抗抑郁配合睡眠调控用于抑郁伴失眠的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过快速抗抑郁配合睡眠调控用于抑郁伴失眠患者，观察其近远期疗效。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家重点研发项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-09

    试验终止时间

    2024-04-09

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1、符合DMS-5抑郁诊断标准，HAMD评分>=17分； 2、符合ICSD-3失眠诊断标准，存在睡眠起始或/和维持困难，PSQI>=8分； 3、患者自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1、存在艾斯氯胺酮应用禁忌的患者，如控制不佳的高血压、甲状腺功能 亢进、颅内压升高患者； 2、严重心肺、肝肾疾病（慢性呼衰、心衰、心脏传导阻滞、肾衰竭、肝硬化等）； 3、伴有严重神经精神疾病无法配合研究的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    潍坊医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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