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【ChiCTR2500100450】颊针处理联合全身麻醉对腰椎后入路手术患者术后疼痛及炎性因子的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500100450

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎间盘突出

试验通俗题目

颊针处理联合全身麻醉对腰椎后入路手术患者术后疼痛及炎性因子的影响

试验专业题目

颊针处理联合全身麻醉对腰椎后入路手术患者术后疼痛及炎性因子的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究腰椎手术患者术前术中两种不同颊针治疗时机的疗效差异及炎性因子水平，指导颊针颊针最佳治疗窗口，探讨颊针可能发生的机制

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

将符合纳入标准的腰椎后路开放手术患者按照手术时间的先后顺序，从1-90号进行编号，随后使用随机数字表，从第10行最左端开始，横向并且连续选取90个两位数的随机数。将随机数按照从小到大的顺序编序号，如果随机数相同，规定先出现的数字为小。事先设定规则，序号1-30对应的病例进入A组(术前电针联合全身麻醉组),序号31-60对应的患者进入B组(术中电针联合全身麻醉组),序号61-90对应的受试者进入C组(对照组)。随机分组由专人进行，不参与试验实施和指标评价。

盲法

无

试验项目经费来源

市级（潍坊市卫生健康委员会中医药科研项目计划）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、 择行腰椎后路开放手术者；2、年龄在 45 至 65 岁之间；3、美国麻醉医师协会（American society of anesthesiologists, ASA）麻醉分级Ⅰ-Ⅱ级；4、 自愿接受、配合本试验治疗方法、随访计划，并签署知情同意书。；

排除标准

1、针刺穴位处有皮肤疾病、肿瘤或感染；2、术前3天内使用过镇静、镇痛药物；3、患有神经精神疾病、癫痫或智力异常患者；4、体内曾植入心脏起搏器、除颤器等电生理装置者； 5、患有糖尿病、库欣综合征、垂体瘤、肾上腺皮质疾病等内分泌疾病患者；6、 ASA 分级为Ⅲ-Ⅴ级者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊医学院附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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