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      【ChiCTR2200058623】低强度红光对近视青少年黄斑区微循环的影响

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200058623

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-04-12

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      近视

      试验通俗题目

      低强度红光对近视青少年黄斑区微循环的影响

      试验专业题目

      低强度红光治疗青少年近视黄斑区微循环变化的临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      通过对大样本的治疗群体的研究，明确：1）对不同程度的近视（包括高度近视）的治疗效果及临床数据的对比变化；2）对青少年近视发展的整个年龄段范围内的治疗效果和相关因素；3）停用低强度红光治疗后黄斑区微循环、近视及眼轴的变化。

      试验分类
      试验类型

      单臂

      试验分期

      Ⅰ期

      随机化

      无

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      50

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-03-31

      试验终止时间

      2023-03-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.6-12岁青少年，心智发育正常； 2.确诊近视：睫状肌麻痹后等效球镜-0.25D及以上； 3.眼部检查正常，眼压正常； 4.受试者及家长有参与红光治疗的意愿。；

      排除标准

      1.存在斜视或其它双眼视觉异常； 2.存在其它重大眼部如玻璃体及视网膜病变和全身病异常； 3.研究医生认为不适合纳入项目的其他原因。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      潍坊医学院附属医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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