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    【ChiCTR1900020801】美蓝荧光引导乳腺癌手术

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900020801

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-01-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    美蓝荧光引导乳腺癌手术

    试验专业题目

    基于美蓝荧光引导下乳腺癌手术的临床应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    乳腺癌切除手术缺乏一种术中实时的成像方法，传统的眼观和手触依赖于主观经验，因而需要一种实时客观的成像方式来辅助医生精准切除癌灶。本研究的目的在于探究美蓝荧光术中成像乳腺癌的可行性，分析成像条件和适用人群，评估术中成像效果和诊断精度

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    中国科学院科技服务网络计划“乳腺癌术中多通道近红外成像系统研发及示范应用”（课题编号：KFJ-STS-ZDTP-059）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-01-12

    试验终止时间

    2019-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）拟行乳腺切除手术的患者；2）术前肝肾功能正常；3）无碘及造影剂过敏史，以及美蓝皮试阴性；4）身体一般状况评分ECOG：0-2；无主要脏器的功能障碍；5）自愿参加本研究，并签署本研究知情同意书；6）年龄大于18岁，不大于70岁。；

    排除标准

    1）术前肾功能及其他脏器异常（亚甲蓝主要通过肾脏排泄）；2）有碘或其他造影剂过敏病史，或美蓝皮试阳性；3）患有糖尿病患者；4）孕期或哺乳期患者；5）合并其他未控制良好的合并症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国科学院自动化研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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