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    【ChiCTR1800020031】肝内胆管结石术中吲哚菁绿荧光成像

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800020031

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-12-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝内胆管结石

    试验通俗题目

    肝内胆管结石术中吲哚菁绿荧光成像

    试验专业题目

    吲哚菁绿荧光成像用于术中识别肝内胆管结石的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100190

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    目前，肝切除术是治疗肝内胆结石的重要方法之一，该方法可同时切除肝内结石和胆管狭窄。然而，与囊肿或实体肝肿瘤不同的是，肝内胆结石患者由于慢性复发性炎症，存在解剖结构改变和肝周粘连，这使得目标肝节段的识别和胆道狭窄的定位变得困难。亟需一种新的成像方法，在手术过程中精确识别目标肝段和胆道狭窄的位置。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机抽取肝胆外科2个小组符合入组条件的肝内肝管结石患者

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    国家重点研发计划“基于近红外纳米探针的肝癌分子影像及其手术导航技术研发”（课题编号：2017YFA0205200）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-12-01

    试验终止时间

    2020-11-26

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）肝内胆管结石分布在同一侧半肝以内，或两侧分布，预计切除量不超过肝体积的60%；（2）伴有受累肝实质萎缩，肝内胆管狭窄及远端胆管扩张；（3）耐受全身麻醉，ASA麻醉分级3级以下，无合并严重心肺脑疾病，肝功能CHILD A及B级；（4）术后病理无肿瘤。；

    排除标准

    （1）不能耐受麻醉，ASA麻醉风险4级，肝功能CHILD C级；（2）术后病理为肿瘤；（3）肝内胆管结石无肝实质萎缩，一般均通过胆道镜治疗无需肝切除，或者两侧弥漫分布结石无法通过肝切除切除干净，需要进行肝移植者；4、严重肝硬化凝血功能障碍者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国科学院自动化研究所

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100190

    联系人通讯地址

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