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【ChiCTR1800015400】美蓝荧光成像术中识别乳腺癌

基本信息
登记号

ChiCTR1800015400

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

美蓝荧光成像术中识别乳腺癌

试验专业题目

美蓝荧光成像用于实时术中探测乳腺癌的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100190

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

目前乳腺癌缺乏一种有效的手段来判断肿瘤边界，大部分病人都选择全乳切除术，以尽可能将病灶全部切除，降低复发率。但伴随人们对生活质量追求的提升，保乳手术被越来越多的患者接受。针对保乳手术，我们需要一种有效的评估方式来确定肿瘤边界，从而更加精准的锁定病变区域，减小切除范围。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机抽取乳腺外科4个小组符合入组条件的乳腺癌患者

盲法

单盲

试验项目经费来源

本项目所产生的费用由国家重点研发计划“PET-光学系统融合研究及其软件平台构建”（课题编号：2016YFC0103803）来承担

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2018-03-30

试验终止时间

2018-12-30

是否属于一致性

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入选标准

1）乳腺癌肿瘤患者拟行乳腺癌手术患者； 2）术前肾功能正常； 3）无碘及造影剂过敏史，以及美蓝皮试阴性； 4）自愿参加本研究，并签署本研究知情同意书； 5）年龄大于18岁，不大于75岁。；

排除标准

1）术前肾功能异常（亚甲蓝主要通过肾脏排泄）； 2）有碘或其他造影剂过敏病史，或美蓝皮试阳性； 3）合并其他未控制良好的合并症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学院自动化研究所

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100190

联系人通讯地址

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