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      【CTR20242202】评价纹状体内注射VGN-R09b在帕金森病患者中的耐受性、安全性和有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

      基本信息
      登记号

      CTR20242202

      试验状态

      进行中（招募中）

      药物名称

      VGN-R09b

      药物类型

      治疗用生物制品

      规范名称

      VGN-R09b

      首次公示信息日的期

      2024-06-27

      临床申请受理号

      CXSL2400060

      靶点

      /

      适应症

      帕金森病

      试验通俗题目

      评价纹状体内注射VGN-R09b在帕金森病患者中的耐受性、安全性和有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

      试验专业题目

      评价纹状体内注射VGN-R09b在帕金森病患者中的耐受性、安全性和有效性的Ⅰ/Ⅱ期临床研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200120

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      评估VGN-R09b治疗帕金森病患者的耐受性和安全性。

      试验分类
      试验类型

      平行分组

      试验分期

      Ⅱ期

      随机化

      随机化

      盲法

      单盲

      试验项目经费来源

      /

      试验范围

      国内试验

      目标入组人数

      国内: 39 ；

      实际入组人数

      国内: 登记人暂未填写该信息；

      第一例入组时间

      2024-09-02

      试验终止时间

      /

      是否属于一致性

      否

      入选标准

      1.男性或女性，签署知情同意时年龄≥40且＜75周岁；

      排除标准

      1.为非典型或继发性的帕金森综合征的，包括但不限于由于创伤、脑肿瘤、感染、脑血管疾病或其他神经系统疾病引起的，或经研究者确认为药物、化学品或毒素引起的症状者；

      2.合并有GBA或Parkin基因致病突变者；

      3.MoCA评分≤16者；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      200040;200040;200040

      联系人通讯地址
      VGN-R09b的相关内容
      药品研发
      • 全球药物研发1条
      • 中国药品审评2条
      • 全球临床试验3条
      • 中国临床试验2条
      点击展开

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