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    【ChiCTR2500097808】重复经颅磁刺激治疗乳腺癌患者术后抑郁的疗效：一项双盲、随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097808

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后抑郁

    试验通俗题目

    重复经颅磁刺激治疗乳腺癌患者术后抑郁的疗效：一项双盲、随机对照研究

    试验专业题目

    重复经颅磁刺激治疗乳腺癌患者术后抑郁的疗效：一项双盲、随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨重复经颅磁刺激是否能治疗乳腺癌患者术后抑郁状态，降低乳腺癌患者术后抑郁的发生率，提高患者的生活质量。并对重复经颅磁刺激治疗效果进行疗效评价。通过血清学指标探索重复经颅磁刺激对抑郁状态的作用机制。通过我们的研究，我们努力提供有价值的见解来解决这一问题，并促进对这一领域的理解。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由未参与试验的人员通过随机系统产生随机数列

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    91

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-03-01

    试验终止时间

    2026-06-04

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄≥18岁； 2.美国医师协会ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 3.择期行乳腺癌手术患者； 4.术前 HAMD-17量表评分≥7分，即至少有轻度抑郁状态的患者； 5.有能力配合完成试验方案并能够正确理解各项评估内容； 6.所有被试者及其家属对所行检查项目均知情同意并签署知情同意书；；

    排除标准

    1.患者拒绝签署同意书； 2.美国医师协会ASA分级Ⅲ级以上； 3.有神经精神疾病或既往神经或精神疾病史； 4.长期使用精神类药物，如皮质醇或抗抑郁药或抗焦虑药； 5.既往有癫痫病史或处于癫痫发病期； 6.颅脑或头皮损伤、严重心脑血管疾病、刺激部位有感染者； 7.体内金属植入物（包括心脏起搏器、眼内金属植入物、颅内金属植入手术史、耳蜗等）；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    嘉兴市第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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