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【ChiCTR2500100984】经颅磁刺激对老年患者下肢大关节成形术术后谵妄的影响:一项前瞻性、双盲、随机对照实验；

基本信息
登记号

ChiCTR2500100984

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

经颅磁刺激对老年患者下肢大关节成形术术后谵妄的影响:一项前瞻性、双盲、随机对照实验；

试验专业题目

经颅磁刺激对老年患者下肢大关节成形术术后谵妄的影响:一项前瞻性、双盲、随机对照实验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）探究术前使用TMS对术后谵妄的影响：探讨术前使用TMS与术后谵妄的发生率之间的关联，并尝试确定TMS刺激对谵妄的影响强度。 （2）调查老年髋、膝关节置换术患者术后谵妄的发生现况，并分析其影响因素；

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化的随机方法进行分组，设定区组长度为4或者6

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

94

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.①经影像学检查确诊为髋、膝部骨折，符合髋、膝关节置换指征； 2.②患者均为全麻下择期行髋、膝关节置换术患者； 3.③患者均为气管插管麻醉； 4.④患者的年龄≥60岁； 5.⑤ASAⅠ-Ⅲ级； 6.⑥经知情同意并签署知情同意书； 7.⑦患者神志清楚，能正确表达。；

排除标准

1.①患者既往诊断为精神疾病患者、癫痫病史； 2.②患带有体内金属植入物如心脏起搏器； 3.③头部外伤史如颅内出血； 4.④严重脑血管疾病如脑肿瘤； 5.⑤患者拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

嘉兴市第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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