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【ChiCTR2000033618】徐成医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同时间的小剂量静脉内地塞米松对罗哌卡因臂丛神经阻滞镇痛时间的影响：随机等效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000033618

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸罗哌卡因+地塞米松

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+地塞米松

首次公示信息日的期

2020-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩部手术围术期镇痛

试验通俗题目

徐成医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 不同时间的小剂量静脉内地塞米松对罗哌卡因臂丛神经阻滞镇痛时间的影响：随机等效性研究

试验专业题目

不同时间的小剂量静脉内地塞米松对罗哌卡因臂丛神经阻滞镇痛时间的影响：随机等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

通过延迟静脉注射地塞米松观察对罗哌卡因臂丛神经阻滞镇痛时间的影响，以验证地塞米松的全身效应使局麻药作用时间延长的猜想。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列由专门人员使用计算机生成。

盲法

所有研究材料均由专业的麻醉助理在使用前准备好，他们知道小组分配，但不参与研究程序或评估。术前（A组）或术后（B组）静脉注射地塞米松由专门的麻醉护士实施操作，参与术中管理的麻醉医生、术后随访的研究人员均不知情。所有其他人员，包括受试者、在手术室执行ISB麻醉医生、统计人员都是致盲的，直到数据分析完成。

试验项目经费来源

院级课题

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-07-01

试验终止时间

2021-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

成年患者（18-80岁），ASA分级I-II级，计划接受关节镜肩部手术(肩峰下减压或肩袖修复) 的患者。；

排除标准

过敏或地塞米松不耐受；BMI＞35 kg/m2；药物产品说明中禁忌使用人群，如消化性溃疡疾病、全身感染、青光眼、活动性水痘/疱疹感染、糖尿病；臂丛肌间沟阻滞（ISB）禁忌症如严重COPD、凝血障碍、同侧上肢原有神经功能障碍、局部感染、孕妇或哺乳期女性、慢性阿片类药物使用(每天＞30mg口服吗啡用量)。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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