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      【ChiCTR2200064296】计算机辅助上肢畸形矫正新理念、新器械、新技术的开发、应用与疗效评估

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200064296

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2022-10-02

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      上肢畸形

      试验通俗题目

      计算机辅助上肢畸形矫正新理念、新器械、新技术的开发、应用与疗效评估

      试验专业题目

      计算机辅助上肢畸形矫正新理念、新器械、新技术的开发、应用与疗效评估

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      200233

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究拟通过构建畸形肢体与现有肢体矫正器械的三维模型，广泛测定一批典型上肢畸形的特征数据，利用数学模型与力学模型复盘现有上肢畸形的矫正过程，并论证矫正方法的安全性和有效性。同时，回顾并比较采用计算机技术辅助前后上肢畸形矫正手术的开展情况及疗效预后，探究计算机技术辅助上肢畸形矫正对矫形外科发展与转型的影响。最后，针对临床工作中遇见的缺乏可靠治疗器械与手术方法的上肢畸形患者，利用商业化软件设计和研发相关器械、寻找可靠的手术入路与矫正计划，实现矫形策略模式化、矫形手术动态可视化的创新转变。

      试验分类
      试验类型

      横断面

      试验分期

      治疗新技术

      随机化

      不适用

      盲法

      /

      试验项目经费来源

      国家自然科学基金面上项目(82072421)；上海市自然科学基金项目（20ZR1442200）

      试验范围

      /

      目标入组人数

      18;170

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-10-01

      试验终止时间

      2026-09-30

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 临床诊断为肱骨短缩畸形、肘内/外翻畸形、先天性关节融合、陈旧性关节脱位、前臂弯曲畸形、腕尺/桡偏畸形、掌指骨短缩畸形、多/并指畸形、上肢带骨缺如，或患有已造成上述临床表现的综合征； 2. 接受、耐受畸形矫正手术，不论即刻矫正或逐步矫正，并最终按计划完成治疗； 3. 接受个人影像学数据被采集、加工与传播；；

      排除标准

      1. 不接受、不耐受畸形矫正手术； 2. 于本课题组就诊前已由其他机构对畸形行有创矫正治疗；；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      上海交通大学附属第六人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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