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【ChiCTR-IPR-17011365】罗哌卡因复合地塞米松用于单次神经阻滞对术后暴发痛的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011365

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸罗哌卡因+地塞米松

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+地塞米松

首次公示信息日的期

2017-05-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

罗哌卡因复合地塞米松用于单次神经阻滞对术后暴发痛的影响

试验专业题目

罗哌卡因复合地塞米松用于单次神经阻滞对术后暴发痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是比较地塞米松加入罗哌卡因中进行单次神经阻滞时对暴发痛的发生率的影响，以验证通过局部麻醉药中加入地塞米松是否可降低术后暴发痛的发生率。此外还将比较术后患者自控静脉镇痛药物使用量、第一次使用补救镇痛措施的时间、睡眠质量、以及术后神经损伤的发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究随机数字法进行随机。由统计人员采用SPSS statistics 22 产生随机数字表。统计人员不参与受试者招募

盲法

试验药由护士根据分组情况配置，注射器上仅标注试验药；患者、麻醉医生、随访者均不了解分组情况。

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2018-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

①上肢骨折拟于单次神经阻滞复合镇静下行骨折切开复位内固定术的患者 ②年龄>18岁 ③签署知情同意书；

排除标准

①拒绝签署知情同意书 ②术前合并周围神经损伤或病变 ③因慢性疼痛长期口服止痛药 ④严重的复合外伤 ⑤妊娠期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国临床试验16条
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