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【ChiCTR2300069027】肩胛上神经联合肩关节前囊阻滞应用于肩关节镜下肩袖修补术的镇痛效果探究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069027

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节损伤

试验通俗题目

肩胛上神经联合肩关节前囊阻滞应用于肩关节镜下肩袖修补术的镇痛效果探究

试验专业题目

肩胛上神经联合肩关节前囊阻滞应用于肩关节镜下肩袖修补术的镇痛效果探究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.主要研究目的：探究SHAC联合SSNB阻滞与传统的肌间沟臂丛神经阻滞(ISB)在ARCR术后镇痛效果和肌力保护的优劣性。两种阻滞方案是围术期镇痛的一部分，均作为临床手术麻醉的内容之一进行实施。 2.次要研究目的：探究SHAC联合SSNB阻滞在ARCR手术中的安全。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用SPSS生成的随机数字表分配组别，患者按照1:1被随机分配到ISB组(n=75)或SHAC+SSNB组(n=75)。

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为“肩袖损伤”，拟行“肩关节镜下肩袖修补术”的患者； 2.ASA I-II级； 3.年龄18-75岁； 4.BMI：18-35 kg/m2。；

排除标准

1.既往肩关节手术或外伤； 2.对试验中使用的药物过敏或有禁忌症； 3.凝血功能异常； 4.长期使用阿片类药物； 5.药物或酒精滥用； 6.合并严重心、肝、肾功能异常者及精神异常者； 7.穿刺部位感染或凝血功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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