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    【ChiCTR2400094385】脊髓电刺激手术改善肾上腺脊髓神经病（AMN）下肢运动功能障碍的前瞻性、多中心、单臂自身对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094385

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肾上腺脊髓神经病

    试验通俗题目

    脊髓电刺激手术改善肾上腺脊髓神经病（AMN）下肢运动功能障碍的前瞻性、多中心、单臂自身对照研究

    试验专业题目

    脊髓电刺激手术改善肾上腺脊髓神经病（AMN）下肢运动功能障碍的前瞻性、多中心、单臂自身对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估脊髓电刺激（SCS）治疗脑白质营养不良罕见病-肾上腺脊髓神经病 (Adrenomyeloneuropathy, AMN)运动功能障碍的疗效与安全性；肌张力障碍及镇痛的疗效与安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    陆军军医大学第一附属医院2024年度临床研究孵化重点项目经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-01

    试验终止时间

    2027-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合AMN诊断标准，且有明确的基因检测报告，合并下肢运动功能障碍； 2.年龄：22-50 周岁，男性； 3.可正常沟通，能独立完成量表测试（现场量表测试确定）； 4.知情同意后，愿参加本研究者； 5.患者双下肢肌张力有升高。；

    排除标准

    1.其它遗传疾病； 2.其它严重中枢神经系统疾病； 3.有脑部手术史； 4.抑郁、焦虑等精神心理疾病； 5.体内有金属异物或假体（心脏起搏器，胰岛素泵），幽闭恐惧症，及其他磁共振检查禁忌症； 6.未取得知情同意； 7.无法耐受磁共振相关检查； 8.在整个研究期间接受抗凝、抗痉挛或抗癫痫药物治疗； 9.术后伤口感染； 10.其它运动障碍、脊髓病变、骨折、骨关节炎、截肢、脊柱侧弯等影响运动的疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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