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    【ChiCTR1900024854】CYP3A4*1G、ABCB1-C3435T基因多态性对喉癌患者术中舒芬太尼代谢及术后静脉自控镇痛效果影响的研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900024854

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2019-07-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    基因多态性

    试验通俗题目

    CYP3A4*1G、ABCB1-C3435T基因多态性对喉癌患者术中舒芬太尼代谢及术后静脉自控镇痛效果影响的研究

    试验专业题目

    CYP3A4*1G、ABCB1-C3435T基因多态性对喉癌患者术中舒芬太尼代谢及术后静脉自控镇痛效果影响的研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索和研究CYP3A4*1G、ABCB1-C3435T基因多态性单独或相互作用对舒芬太尼药代动力学和药效学影响，绘制舒芬太尼术中药代动力学曲线，为制定合理的舒芬太尼麻醉诱导、术中追加及术后PCIA个体化方案的提供临床依据

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    N/A

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    空军军医大学科技发展基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-05-01

    试验终止时间

    2021-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)2019年3月起空军军医大学西京医院耳鼻喉头颈外科收住的拟在择期行全身麻醉、喉癌根治术的患者；年龄40~70周岁；ASAⅡ-Ⅲ级； 2)已签署知情同意书； 3)术后接受舒芬太尼静脉自控镇痛治疗；；

    排除标准

    1)肝肾功能异常（如ALT＞40U/L,STB＞μmol/L等）； 2)合并使用肾毒性药物(如两性霉素B、氨基糖苷类抗生素等) ； 3)给药前2周内服用过CYP3A酶诱导剂或抑制剂(如利福平、大环内酯类药物等)； 4)有急性感染等合并症； 5)服用其他可引起肝功能异常的药物者，如氯霉素、氯丙嗪等； 6)患有可引起肝功能异常的其他疾病者，如病毒性肝炎、酒精性肝病、自身免疫型肝炎、引起低氧的呼吸道疾病、菌血症等； 7)有吸烟、酗酒、糖尿病、严重心血管疾病、慢性肾脏疾病、慢性疼痛病史、长期服用镇痛药物等； 8)无法遵从或不愿配合着、对研究使用语言理解不清； 9)曾参加本研究或同时参与其他临床研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西京医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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