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    【ChiCTR2100047089】全层间断缝合法对比传统分层缝合对回肠造口还纳术后切口愈合的影响前瞻性、单中心、随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100047089

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-06-08

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    直肠癌，预防性回肠造口

    试验通俗题目

    全层间断缝合法对比传统分层缝合对回肠造口还纳术后切口愈合的影响前瞻性、单中心、随机对照研究

    试验专业题目

    全层间断缝合法对比传统分层缝合对回肠造口还纳术后切口愈合的影响前瞻性、单中心、随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：观察两组患者术中切口缝合时间，术后切口疼痛评分、术后肛门排气排便时间、切口脂肪液化、切口感染等近期并发症的发生，随访并统计两组患者1年内发生切口疝发生情况。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    使用EXCEL软件生成随机序列。

    盲法

    Not stated

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    254

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-06-01

    试验终止时间

    2024-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.受试者18-75岁间； 2.直肠癌术后并行预防性回肠造口患者； 3.电子硬镜检查吻合口及上段结肠无明显狭窄； 4.术前检查无肿瘤腹腔及远处转移者； 5.ECOG(EasternCooperativeOncologyGroup)确定临床状况为0-2级； 6.签知情同意书。；

    排除标准

    1.肿瘤有远处转移者； 2.术后随访直肠吻合口狭窄； 3.合并有严重心脑血管肝肾疾病患者及肝肾功能异常者； 4.术中违反随机原则。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军第四军医大学西京医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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