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【ChiCTR1900026539】纳西绵和明胶海绵填塞对鼓室成形术治疗效果影响的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900026539

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性中耳炎

试验通俗题目

纳西绵和明胶海绵填塞对鼓室成形术治疗效果影响的研究

试验专业题目

纳西绵和明胶海绵填塞对鼓室成形术治疗效果影响的（预试验）研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过预试验，初步探索比较鼓室成形术中分别用纳西绵和明胶海绵填塞术腔对术后患者听力恢复、鼓膜愈合和干耳时间影响的差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用中央随机系统进行随机

盲法

对患者和数据分析者进行设盲。

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-10-14

试验终止时间

2020-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄15-60岁，男女不限； 2. 诊断为慢性中耳炎且符合中耳炎临床分类和手术分型指南（2012），且为首次拟行手术治疗者； 3. 鼓膜紧张部穿孔：干耳1个月以上； 4. 电测听为传导性耳聋或混合性耳聋； 5. 受试者自愿受试，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往在同一只耳上做过其他手术者； 2. 患有过敏性鼻炎、鼻中隔偏曲或鼻甲肥大者； 3. 先天性颅面畸形、腭裂和唐氏综合症者； 4. 有严重焦虑、抑郁及自杀倾向者或有家族精神病史者； 5. 病情危重或临终不能参加本研究的患者； 6. 糖尿病患者； 7. 妊娠及哺乳妇女； 8. 合并上呼吸道感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学第一附属医院耳鼻咽喉头颈外科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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