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    【ChiCTR2100045910】眉下切口提眉术联合眉脂肪垫瓣转移矫正上睑皮肤松弛合并上睑凹陷

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100045910

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    上睑凹陷

    试验通俗题目

    眉下切口提眉术联合眉脂肪垫瓣转移矫正上睑皮肤松弛合并上睑凹陷

    试验专业题目

    改良眉下切口提眉联合眉脂肪垫瓣转移矫正上睑凹陷的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过患者术前术后自身对照，评价改良眉下切口提眉术联合眉脂肪垫瓣转移术矫正上睑凹陷的临床效果。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    其它

    随机化

    无随机方法

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金（82072182）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-06-26

    试验终止时间

    2022-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.女性，年龄35-65岁； 2.上睑皮肤松弛合并上睑凹陷； 3.眉脂肪垫结构正常； 4.上睑凹陷深度2~6 mm； 5.视觉、泪腺及眼睑各项功能检查均正常； 6.接受术后半年随访； 7.3个月内未参加过其他临床试验； 8.受试者依从性良好，签署知情同意书。；

    排除标准

    1.眉眼部组织缺失或畸形的患者； 2.合并上睑下垂的患者； 3.严重眉下垂的患者； 4.眉眼间距过窄不适合眉下切口提眉的患者； 5.肌无力、面神经瘫痪的患者； 6.瘢痕体质的患者； 7.处于妊娠期或哺乳期的患者； 8.患精神疾病、不配合的患者； 9.合并慢性心血管疾病，且病情未得到有效控制的患者； 10.合并有肝肾功能严重异常的患者； 11.患有不利于伤口愈合的疾病，如糖尿病、免疫功能异常、凝血功能障碍等； 12.经询问既往有上睑区手术史的患者； 13.受试者预期生命少于半年的患者； 14.研究者判断不适合入选的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第四军医大学西京医院整形外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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