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【ChiCTR2500097245】基于健康行为程式模型(HAPA)的慢性非特异性腰痛患者运动干预方案开发与效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2500097245

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰背痛

试验通俗题目

基于健康行为程式模型(HAPA)的慢性非特异性腰痛患者运动干预方案开发与效果评价

试验专业题目

基于健康行为程式模型(HAPA)的慢性非特异性腰痛患者运动干预方案开发与效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究以循证证据为蓝本，以HAPA模型为指导构建CNSLBP患者运动实施方案，并应用阶梯设计随机平行对照进行实践及干预效果评价，以期为我国CNSLBP患者综合管理提供理论支撑和实践依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列表法： 研究人员通过随机序列表法将患者分为两组

盲法

单盲法（Single-Blind） 研究人员知道每个参与者的组别，但参与者自己不知道自己接受了哪种治疗或干预。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-30

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

症状表现：主要症状为腰部疼痛，疼痛部位通常位于肋缘和臀皱襞之间，可伴有或不伴有下肢牵涉痛 ，且疼痛持续时间超过 3 个月，以排除急性自限性的腰背痛情况。 年龄范围：一般纳入 18 岁及以上的成年人群体。 影像学检查：X 线、CT 或 MRI 等影像学检查排除了由特定病理原因导致的腰背痛. 患者意愿：患者能够理解并签署知情同意书，表示自愿参与研究或接受治疗，愿意配合完成各项评估和随访。；

排除标准

严重基础疾病：患有严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病、肝肾功能不全、恶性肿瘤等全身性疾病。 精神疾病：有精神类疾病病史且未得到有效控制的患者，如精神分裂症、严重抑郁症、认知障碍等。 妊娠或哺乳期女性：这两个特殊时期女性的身体生理状态特殊，激素水平变化、身体重心改变等因素均可能导致腰背痛。 近期腰部外伤或手术史：近 3 个月内有腰部严重外伤的患者排除在外。 其他疼痛相关疾病：患有纤维肌痛综合征、风湿性多肌痛等其他可引起腰背部疼痛的风湿免疫性疾病，以及有神经病理性疼痛相关疾病的患者。 药物滥用史：有药物滥用或酒精依赖史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

济宁市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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