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    【ChiCTR2300074761】远程技术下完成机器人泌尿外科手术的安全性和有效性的单臂、前瞻性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300074761

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-08-15

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    泌尿生殖系统疾病

    试验通俗题目

    远程技术下完成机器人泌尿外科手术的安全性和有效性的单臂、前瞻性临床研究

    试验专业题目

    远程技术下完成机器人泌尿外科手术的安全性和有效性的单臂、前瞻性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    在充分保证安全性的前提下研究和探索腹腔内窥镜手术系统(MP1000)使用远程技术完成泌尿外科手术的临床可行性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    6

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-08-15

    试验终止时间

    2024-08-15

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 18-80岁,男女不限; 2.BMI:18-30Kg/m2; 3.有泌尿外科手术的相关指征; 4.生理状况可接受腹腔镜手术者; 5.愿意配合并完成研究随访及相关检查; 6.自愿签署知情同意书者。;

    排除标准

    1.有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术; 2.妊娠或哺乳; 3.有癫痫或精神病史; 4.严重过敏体质和疑似或已确诊的酒精或药物成瘾者; 5.无法理解研究要求,或不能完成研究随访计划; 6.研究者认为不适宜参加本研究者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    解放军总医院第三医学中心泌尿外科医学部

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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