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【ChiCTR1900021132】针刺联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗慢性前列腺炎/慢性盆底疼痛综合征的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900021132

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸坦索罗辛缓释胶囊

首次公示信息日的期

2019-01-29

临床申请受理号

/

靶点
适应症

慢性前列腺炎/慢性盆底疼痛综合征

试验通俗题目

针刺联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗慢性前列腺炎/慢性盆底疼痛综合征的临床研究

试验专业题目

针刺联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗慢性前列腺炎/慢性盆底疼痛综合征的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨针刺联合盐酸坦索罗辛缓释胶囊治疗慢性前列腺炎/慢性盆底疼痛综合征的临床疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究按照患者就诊的顺序，研究者分别将80例患者编号，即为01~80号，从双位数随机数字表中任意一个数开始，沿同一方向顺序获取每个研究病例的随机数字，随机数字为奇数的研究病例纳入治疗组，随机数字为偶数的研究病例纳入对照组，纳入治疗组与对照组的概率均为50%。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市优秀人才课题

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-29

试验终止时间

2020-01-29

是否属于一致性

/

入选标准

①确诊为慢性前列腺炎/慢性盆底疼痛综合征的男性患者将被包括在内（参照美国国立卫生研究院关于慢性前列腺炎/慢性盆底疼痛综合征的专家诊疗共识制定的诊断标准）;②患者年龄20～50岁；③自愿参加本研究者; ④患者知情同意。；

排除标准

①不符合诊断标准;②盆腔手术史或6个月内者;③并发泌尿生殖系统发育异常或感染者;④前列腺结核、良性前列腺增生和前列腺癌、急性尿道综合征者;⑤伴有严重的躯体疾病、全身衰竭，以及对坦索罗辛药过敏者；⑥在治疗前2周服用其他治疗前列腺疾病药物患者;⑦拒绝参加本研究，未签署知情同意书者。对于以上 7 项排除标准，只要有1项满足即为符合排除标准，需要排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学附属东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
盐酸坦索罗辛缓释胶囊的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评32条
  • 中国临床试验17条
全球上市
  • 中国药品批文10条
市场信息
  • 药品招投标1632条
  • 药品集中采购4条
  • 企业公告4条
  • 药品广告23条
一致性评价
  • 一致性评价8条
  • 仿制药参比制剂目录3条
  • 参比制剂备案7条
  • 中国上市药物目录8条
生产检验
  • 药品标准1条
  • 境内外生产药品备案信息44条
合理用药
  • 药品说明书20条
  • 医保目录18条
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