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【ChiCTR2000029875】中医合作治疗模式对膀胱癌术后患者的临床疗效及免疫功能的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000029875

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

中医合作治疗模式对膀胱癌术后患者的临床疗效及免疫功能的研究

试验专业题目

中医合作治疗模式对膀胱癌术后患者的临床疗效及免疫功能的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

采用随机对照的研究方法，对膀胱肿瘤术后患者随机分为试验组及对照组，两组均治疗12周，随访36周，进行临床疗效的评价及相关实验指标的检测，寻找一种客观有效的膀胱肿瘤的治疗方法，从而使更多的患者受益。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对符合纳入标准的60名患者按照随机数字表分为治疗组和对照组各30例。

盲法

未说明

试验项目经费来源

横向课题支持

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-03-26

试验终止时间

2022-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合经尿道膀胱肿瘤电切术（TURPBT）后，且有病理学诊断恶性肿瘤； ②卡氏评分标准（KPS）评分＞60分，预计生存期＞1年者； ③25≤年龄≤80岁的患者； ④已自愿签署知情同意书者；；

排除标准

①过敏体质和对实验药品过敏者； ②年龄＜25岁或＞80岁； ③合并肾癌、膀胱结核、泌尿系结石患者； ④合并其他恶性肿瘤患者； ⑤血液系统疾病，凝血功能障碍及自身免疫性疾病患者； ⑥合并严重心血管疾病、脑血管疾病，造血系统疾病，神经病患者； ⑦试验前3个月参加过其他临床研究者； ⑧膀胱肿瘤非电切手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学附属东直门医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址

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