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【ChiCTR2500104762】透明矫治器联合前方牵引治疗替牙期骨性Ⅲ类错颌畸形的疗效

基本信息
登记号

ChiCTR2500104762

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性III类错颌畸形

试验通俗题目

透明矫治器联合前方牵引治疗替牙期骨性Ⅲ类错颌畸形的疗效

试验专业题目

透明矫治器联合前方牵引治疗替牙期骨性Ⅲ类错颌畸形的疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

骨性Ⅲ类错颌畸形是儿童替牙期常见的颌面发育异常,传统治疗方法以固定矫治器联合前方牵引为主,但存在舒适性差、依从性低等问题。透明矫治器因其美观性与舒适性,可能为早期干预提供新选择。本研究旨在通过回顾性队列设计,评估透明矫治器联合前方牵引在骨性Ⅲ类错颌畸形治疗中的疗效与安全性,探索其临床应用价值。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学本科生科研训练计划

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄7-12岁,混合牙列期(至少4颗恒切牙萌出);2. 骨性Ⅲ类诊断(ANB角≤-1°,Wits值≤-3mm);3. 治疗前后头颅侧位片及CBCT影像完整;4. 无先天性颅面畸形或颞下颌关节病史。;

排除标准

1. 数据缺失>20%;2. 治疗中途更换方案或未完成治疗。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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