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    【ChiCTR1800014919】体重指数对椎管内麻醉低血压发生率及麻醉持续时间的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800014919

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-02-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肥胖

    试验通俗题目

    体重指数对椎管内麻醉低血压发生率及麻醉持续时间的影响

    试验专业题目

    体重指数对椎管内麻醉低血压发生率及麻醉持续时间的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
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    临床试验信息
    试验目的

    近些年，根据世界卫生组织的统计，超重及肥胖在总人口中的比例显著增加，目前，BMI已成为临床上评价肥胖程度最客观的指标之一。椎管内麻醉是临床上一种常见的麻醉方法，适用于下腹部及下肢的手术。目前，关于BMI尤其是特殊BMI对椎管内麻醉的影响尚缺乏相关研究。本研究旨在探讨18.5＜BMI＜23.5,24＜BMI＜27.5或BMI＞28kg/m2对椎管内麻醉后血压及麻醉药物持续时间的影响，为提高手术患者椎管内麻醉安全性及术后镇痛药物的个体化提供借鉴和参考。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由本人对120例患者完成观察性研究

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-04-01

    试验终止时间

    2019-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    2018-04-01至2019-04-01一年内在石河子大学医学院第一附属医院择期行下肢手术的120例患者，ASA分级在1到2级之间，年龄18-55岁。；

    排除标准

    合并有高血压、糖尿病、冠心病等内科系统疾病者；合并中枢系统疾病者；合并感染者，如全身败血症、穿刺部位感染等；合并脊柱疾病者；任何原因导致休克的患者；有严重腰背部疼痛的患者；合并凝血功能障碍者；合并精神疾患及不合作者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    石河子大学医学院第一附属医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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